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北京十一选五开奖结果:《自然》:傳統中藥或將不再需要通過臨床試驗

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  撰文|David Cyranoski

  科學家擔心授予古代中藥療法臨床試驗的豁免權會帶來風險。

  中國政府對中藥的支持再上一層樓。習近平主席將其稱為中國古代科學的瑰寶,并保證給予非傳統療法和西藥同等的政府支持。如今,雖然研究人員對此類療法的安全性提出疑問,但是中國仍在大力推廣中醫。

中國政府正在推廣傳統中藥,以作為昂貴的西藥的替代品。圖片來源:David Gray/REUTERS中國政府正在推廣傳統中藥,以作為昂貴的西藥的替代品。圖片來源:David Gray/REUTERS

  從明年初起,傳統中藥或不再需要通過中國的藥物安全性和有效性人體臨床試驗。根據國家食品藥品監督管理總局(國家食藥監局)在今年10月公布的相關草案,只要藥廠根據經典名方生產制劑,就可以免去成本高且周期長的臨床試驗。國家中醫藥管理局和國家食藥監局將共同擬出一份經過批準的古代經典名方目錄。

  中國政府一直強力推廣傳統中藥,以作為昂貴的西藥的替代品。中醫對此政策表示歡迎,稱中藥生產廠家的新藥審批及上市流程將大大簡化。香港大學中醫藥學院院長勞力行說,雖然中醫藥將不再需要通過臨床試驗,但國家食藥監局仍舊會要求制藥方通過動物或細胞對藥品進行臨床前藥理測試及藥物毒性研究,才能獲批。

  安全隱患

  但是,有科學家認為中藥的安全隱患仍舊是一大難題,而降低臨床試驗要求可能給更多病患帶來風險。9月23日,國家食藥監局召回兩種中藥注射劑,原因是約10名病患在使用后出現發熱和打寒顫的不良反應。

  不到一個月后,10月18日,新加坡和臺灣的研究人員在《科學轉化醫學》(Science Translational Medicine)上發表研究,提出馬兜鈴酸和肝癌之間存在聯系,而馬兜鈴酸是中藥材中常見的成分。第一作者Steven Rozen是杜克-新加坡國立大學醫學院的一名癌癥-基因組學研究者,他認為馬兜鈴酸可引發變異,但也承認很難確定它在多大程度上會導致腫瘤。

  馬兜鈴酸還被認為與泌尿系統腫瘤相關,并可導致致命腎衰。Rozen說盡管美國食品藥品監督管理局已對馬兜鈴酸引發腎臟疾病的可能發出警告,但是它仍舊被廣泛使用。他呼吁重新評估對馬兜鈴酸的監管規定。

  勞力行知道有人天天服用含馬兜鈴酸的中藥。他說,如果用量“較少且用于疾病治療”,它理應不會造成傷害,但不能被當作長期補品。他表示科學家需要做更多研究來確定如何安全使用具有潛在毒性的藥物。但總體上,勞力行并不擔心中藥的安全隱患,因為“不像西藥的發展,這些中草藥配方已有上千年的歷史”。

  盡管如此,哈爾濱兒童醫院的兒外科醫生、著名的傳統中藥反對者李清晨說,近期對藥品的召回表明目前的安全措施還不充分。他認為醫生應告知公眾中藥的副作用,但是大多數醫生并不愿意公開反對中藥?!昂萇儆幸繳夜樂幸??!彼?。李清晨認為政府對中醫藥的支持將更加不利于科學家對它們提出批評意見,“因為事情會上升到政治層面,公開討論會被限制?!?/p>

  聽不見的批判

  為響應政府對中醫藥行業的大力支持,中國的審查者總在第一時間刪除網絡上質疑中藥有效性的言論。10月23日,某醫學新聞網站發文呼吁大眾警惕馬兜鈴酸的危害,然而這篇文章很快在微信上被刪除。被刪除前,該文章三天的閱讀量超過了700,000次。

 有關中醫藥的討論在中國一直處于沉默狀態。比如去年,北京智庫——國務院發展研究中心——提出禁止提取亞洲黑熊膽汁(另一種常見的中藥成分)。智庫發表報告質疑該藥材的有效性,并建議使用人工合成的替代品。然而,支持中醫藥發展的中國中藥協會稱該報告有偏見,并要求智庫道歉。之后,報告便從國務院發展研究中心的網站上被移除。

  除了降低對中醫藥的監管,中國政府也放寬了中醫從業和開設中醫院的要求。自2017年7月起,中醫藥專業學生不再需要參加基于西醫的國家醫學考試。他們可以參加學徒式培訓,通過技能測試。而開設中醫診所也不再需要國家食藥監局的批準,只需登記即可。

  中國政府的最終目標是到2020年,讓所有的中國衛生保健機構都提供基本的中醫藥服務。根據2016年2月國務院發布的路線圖,中國計劃將每萬人口中醫人數由不足3人增加到4人。中國也希望到2020年,將中藥占醫藥銷售額的比重由26%增加到30%。